{"id":925,"date":"2020-07-05T18:20:56","date_gmt":"2020-07-05T15:20:56","guid":{"rendered":"http:\/\/onlinetranslators.de\/news\/nachrichten\/corona-impfstoff-konnte-in-den-usa-zugelassen-werden-auch-wenn-er-nur-zu-50-prozent-wirkt\/"},"modified":"2020-07-05T18:20:56","modified_gmt":"2020-07-05T15:20:56","slug":"corona-impfstoff-konnte-in-den-usa-zugelassen-werden-auch-wenn-er-nur-zu-50-prozent-wirkt","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/onlinetranslators.de\/news\/nachrichten\/corona-impfstoff-konnte-in-den-usa-zugelassen-werden-auch-wenn-er-nur-zu-50-prozent-wirkt\/","title":{"rendered":"Corona: Impfstoff k\u00f6nnte in den USA zugelassen werden, auch wenn er nur zu 50 Prozent wirkt"},"content":{"rendered":"<figure>     <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cdn.prod.www.spiegel.de\/images\/84297503-e6f7-45dd-bbff-098a68f02382_w948_r1.77_fpx64_fpy43.jpg\" title=\"Weltweit wird an 140 Impfstoffkandidaten gegen Covid-19 geforscht (Symbolbild)\" alt=\"Weltweit wird an 140 Impfstoffkandidaten gegen Covid-19 geforscht (Symbolbild)\"\/>      Icon: vergr\u00f6\u00dfern<figcaption>\n<p class=\"caps\">Weltweit wird an 140 Impfstoffkandidaten gegen Covid-19 geforscht (Symbolbild)<\/p>\n<p> Science Photo Library RF\/ Getty Images <\/figcaption><\/figure>\n<p>Was Erfolg von Misserfolg unterscheidet, ist eine Frage der Definition. Ein Impfstoff gegen Covid-19, das d\u00fcrfte die Erwartung vieler sein, verdient seinen Namen erst, wenn jede gesetzte Spritze zuverl\u00e4ssig vor dem Virus sch\u00fctzt. Erste Regeln f\u00fcr das Zulassungsprozedere setzen die Messlatte aus gutem Grund jedoch deutlich tiefer.<\/p>\n<p>Noch wei\u00df niemand, ob und wann ein Impfstoff gegen Covid-19 \u00fcberhaupt verf\u00fcgbar sein wird. Trotzdem hat die US-Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA nun Richtlinien vorgelegt, die ein potenzieller Kandidat erf\u00fcllen m\u00fcsste. Die Vorgaben sollen sicherstellen, dass Impfstoffentwickler klinische Tests m\u00f6glichst von Anfang an so angehen, dass die Mittel auch schnell zugelassen und eingesetzt werden k\u00f6nnen.<\/p>\n<p>Derzeit werden laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) etwa 140 Impfstoffkandidaten gegen Covid-19 untersucht, in 17 F\u00e4llen laufen bereits klinische Tests &#8211; auch in Deutschland. Einige Experten gehen davon aus, dass eine erste Immunisierung schon zwischen Sp\u00e4therbst 2020 und Fr\u00fchjahr 2021 zugelassen werden k\u00f6nnte.<\/p>\n<p>Zuletzt meldeten das Mainzer Biopharma-Unternehmen Biontech und der US-Konzern Pfizer Erfolge bei Studien in den USA. Demnach entwickelten alle Probanden bei dem verwendeten Serum wirksame Antik\u00f6rper gegen das Coronavirus Sars-CoV-2. Weitere Tests mit 30.000 Teilnehmern sollen nun zeigen, ob diese auch wie erhofft vor einer Infektion sch\u00fctzen. In China ist ein Impfstoff laut einem Medienbericht bereits f\u00fcr die Nutzung im Milit\u00e4r zugelassen.<\/p>\n<p>Auch wenn die Zeit dr\u00e4ngt, will die US-Arzneimittelbeh\u00f6rde bei der Zulassung keine Abstriche machen, sagte FDA-Commissioner Stephen M. Hahn. &quot;Durch die Richtlinien machen wir deutlich, welche Daten eingereicht werden m\u00fcssen, um die beh\u00f6rdlichen Standards zu erf\u00fcllen. Das ist besonders wichtig, weil wir wissen, dass einige Menschen den Bem\u00fchungen zur Impfstoffentwicklung skeptisch gegen\u00fcberstehen.&quot;<\/p>\n<p>Die wichtigsten Vorgaben der FDA im \u00dcberblick:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Ein Impfstoff m\u00fcsste bei mindestens 50 Prozent der Geimpften vor Covid-19 sch\u00fctzen oder die Schwere der Krankheit senken.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Unter bestimmten Voraussetzungen w\u00e4re auch eine beschleunigte Zulassung denkbar. Daf\u00fcr m\u00fcsste der Impfstoffkandidat jedoch nachweislich eine Immunantwort ausl\u00f6sen oder einen anderen klinischen Nutzen bringen. Auch die Zulassung eines Pr\u00fcfimpfstoffs f\u00fcr Einzelf\u00e4lle ist m\u00f6glich.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Die klinischen Studien m\u00fcssen ausreichend gro\u00df angelegt sein, um zuverl\u00e4ssig zu zeigen, dass der Impfstoff gut vertr\u00e4glich, wirksam und sicher ist. Zudem m\u00fcssen die Probanden der klinischen Studien repr\u00e4sentativ f\u00fcr den Rest der Bev\u00f6lkerung sein und m\u00f6glichst auch Aussagen \u00fcber die Anwendbarkeit bei Kindern und w\u00e4hrend der Schwangerschaft zulassen.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Auch nach der Genehmigung soll der Impfstoff \u00fcberwacht werden, um m\u00f6gliche Risiken zu erfassen.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3>&quot;Niedrige bis angemessene Messlatte&quot;<\/h3>\n<p>&quot;Prinzipiell sind die Vorgaben der FDA eine gute allgemeine Grundlage f\u00fcr die Entwicklung von Covid-19-Impfstoffen&quot;, teilte das Paul-Ehrlich-Institut (EPI), das in Deutschland f\u00fcr die Bewertung von Impfstoffen zust\u00e4ndig ist, auf Anfrage des SPIEGEL mit. Eine Richtlinie, wie sie nun die FDA vorgelegt hat, gibt es hierzulande nicht. Doch auch die EU und die Weltgesundheitsorganisation (WHO) haben Leitlinien f\u00fcr Impfstoffentwickler herausgegeben, um die Suche nach einem geeigneten Mittel zu beschleunigen.<\/p>\n<p>Dass ein Impfstoff in mindestens 50 Prozent der F\u00e4lle wirksam sein sollte, entspricht auch den Mindestanforderungen der WHO. W\u00fcnschenswert w\u00e4re jedoch eine Wirksamkeit von 70 Prozent, um Herdenimmunit\u00e4t zu erreichen.<\/p>\n<p>Ab diesem Prozentsatz w\u00e4ren genug Menschen immun, um die Pandemie einzud\u00e4mmen, glauben Experten. Das hei\u00dft jedoch nicht, dass ein Impfstoff in jedem Fall zugelassen wird, solange er in der H\u00e4lfte der F\u00e4lle wirkt. Entscheidend wird auch sein, ob Nebenwirkungen auftreten k\u00f6nnen.<\/p>\n<p>&quot;Die FDA-Richtlinien sind Standard&quot;, sagte auch Gregory Poland, Direktor einer Impfstoffforschungsgruppe im US-Bundesstaat Minnesota, der Nachrichtenagentur Reuters. &quot;Sie \u00e4hneln den Vorgaben f\u00fcr Grippe-Impfstoffe. Ich halte das f\u00fcr eine niedrige bis vielleicht angemessene Messlatte f\u00fcr einen Covid-19-Impfstoff der ersten Generation.&quot;<\/p>\n<p>Bisher ist der Grippe-Impfstoff die einzige Immunisierung gegen Viren, die wie das Coronavirus die Atemwege angreifen. Dieser sch\u00fctzt von Jahr zu Jahr unterschiedlich gut, je nachdem, welche Grippeviren kursieren.<\/p>\n<p>Sars-CoV-2 ver\u00e4ndert sich jedoch langsamer als Influenzaviren. Noch gibt es deshalb die Hoffnung, dass eine Impfung den Erreger zuverl\u00e4ssig ausschalten kann. Wie lange geimpfte Menschen vor einer Infektion gefeit sein werden, wird jedoch auch davon abh\u00e4ngen, wie das Virus mutiert.<\/p>\n<p>Denkbar ist auch, dass es mehrere Impfstoffe geben wird, derzeit werden verschiedene Methoden getestet. Grunds\u00e4tzlich funktionieren sie alle gleich: Sie sollen die nat\u00fcrliche Immunantwort des K\u00f6rpers nachstellen und so vor einer Infektion sch\u00fctzen oder die Schwere der Krankheit abmildern.<\/p>\n<p>Bei einer passiven Immunisierung werden Antik\u00f6rper gegen das Coronavirus verabreicht. Sie k\u00f6nnen jedoch nicht lange vor einer Infektion sch\u00fctzen, weil der K\u00f6rper die Helfer schnell wieder abbaut. Die Therapie eignet sich deshalb vor allem f\u00fcr bereits Erkrankte. Die verabreichten Antik\u00f6rper sollen ihnen dabei helfen, den Erreger abzuwehren.<\/p>\n<p>Eine aktive Immunisierung kann deutlich l\u00e4nger sch\u00fctzen. In diesen F\u00e4llen gaukeln die Wirkstoffe dem K\u00f6rper eine Infektion vor, machen aber nicht krank. Das Immunsystem bringt daraufhin Antik\u00f6rper in Stellung, die im besten Fall auch vor einer echten Infektion sch\u00fctzen.<\/p>\n<p>Allerdings ist nicht sicher, ob ein Impfstoff einen hundertprozentigen Schutz bieten wird. In diesem Fall k\u00f6nnte auch ein Impfstoff Corona-Beschr\u00e4nkungen nicht komplett ersetzen, sondern w\u00e4re nur ein weiterer Baustein im Kampf gegen die Pandemie.<\/p>\n<p> Icon: Der Spiegel<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Icon: vergr\u00f6\u00dfern Weltweit wird an 140 Impfstoffkandidaten gegen Covid-19 geforscht (Symbolbild) Science Photo Library RF\/ Getty Images Was Erfolg von Misserfolg unterscheidet, ist eine Frage der Definition. 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