{"id":4203,"date":"2020-11-30T16:27:42","date_gmt":"2020-11-30T13:27:42","guid":{"rendered":"http:\/\/onlinetranslators.de\/news\/nachrichten\/corona-moderna-will-zulassung-fur-impfstoff-in-eu-beantragen\/"},"modified":"2020-11-30T16:27:42","modified_gmt":"2020-11-30T13:27:42","slug":"corona-moderna-will-zulassung-fur-impfstoff-in-eu-beantragen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/onlinetranslators.de\/news\/nachrichten\/corona-moderna-will-zulassung-fur-impfstoff-in-eu-beantragen\/","title":{"rendered":"Corona: Moderna will Zulassung f\u00fcr Impfstoff in EU beantragen"},"content":{"rendered":"
\"Moderna-Impfstoff Icon: vergr\u00f6\u00dfern
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Moderna-Impfstoff bei einer Studie<\/p>\n

Foto:\u2002Hans Pennink \/ AP <\/figcaption><\/figure>\n

Der US-Pharmakonzern Moderna will als erstes Unternehmen die Zulassung f\u00fcr einen Corona-Impfstoff in der EU beantragen. Der Antrag auf eine bedingte Zulassung solle noch am Montag bei der Europ\u00e4ischen Arzneimittel-Agentur Ema gestellt werden, teilte das Unternehmen am selben Tag mit. Parallel dazu soll eine Notfallzulassung bei der US-amerikanischen Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA beantragt werden.<\/p>\n

Mit dem Zulassungsantrag bei der Ema r\u00fcckt eine Corona-Impfung auch in Deutschland n\u00e4her. Vergangene Woche hatte EU-Kommissionschefin Ursula von der Leyen mitgeteilt, mit Moderna sei ein Rahmenvertrag \u00fcber bis zu 160 Millionen Impfstoffdosen abgeschlossen worden. Demnach sollen zun\u00e4chst 80 Millionen Dosen geliefert werden, mit der Option auf 80 Millionen weitere Einheiten. In der EU k\u00f6nnte das Mittel nach Angaben von Moderna bereits im Dezember ausgeliefert werden, sofern es eine Zulassung erh\u00e4lt.<\/p>\n

Zu dem RNA-Impfstoff von Moderna l\u00e4uft bei der Ema bereits ein sogenanntes Rolling-Review-Verfahren, das den Zulassungsprozess beschleunigen soll. Dabei k\u00f6nnen Hersteller schon vor dem kompletten Zulassungsantrag Daten zu Qualit\u00e4t, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit eines Pr\u00e4parats einreichen.<\/p>\n

Auch der Mainzer Hersteller Biontech hat zusammen mit dem US-Konzern Pfizer ein solches Verfahren laufen. Biontech und Pfizer haben zwar in den USA bereits eine Notfallzulassung beantragt, in der EU aber noch nicht. Modernas Pr\u00e4parat \u00e4hnelt dem Impfstoff von Biontech\/Pfizer in der Wirkweise und auch in seiner Wirksamkeit.<\/p>\n

Impfstoff verhindert laut Studie mehr als 90 Prozent der Erkrankungen<\/h3>\n

In Europa gelten f\u00fcr eine schnelle Zulassung strengere Regeln als in den USA. Es gibt in der Europ\u00e4ischen Union (EU) aber auch die M\u00f6glichkeit einer bedingten Zulassung oder Zulassung unter Auflagen. Eine solche Zulassung sei denkbar, wenn nach einer Zwischenanalyse \u00bbausreichend \u00fcberzeugende Daten\u00ab zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit vorl\u00e4gen, teilte das f\u00fcr die Impfstoffzulassung in Deutschland zust\u00e4ndige Paul-Ehrlich-Institut (PEI) dem SPIEGEL Anfang November mit.<\/p>\n

Der Moderna-Impfstoff mRNA-1273 hat dem Unternehmen zufolge eine Wirksamkeit von 94,1 Prozent. Das gehe aus der neuesten Analyse von Daten der klinischen Phase III-Studie hervor, an der 30.000 Menschen in den USA teilnehmen. Eine H\u00e4lfte der Teilnehmerinnen und Teilnehmer bekommt dabei den Impfstoff, die andere H\u00e4lfte ein Placebo-Mittel. F\u00fcr den vollen Impfschutz sind zwei Dosen in zeitlichem Abstand notwendig.<\/p>\n

Insgesamt wurden unter den Probanden demnach bislang 196 F\u00e4lle der Krankheit Covid-19 best\u00e4tigt. 11 dieser F\u00e4lle entfielen auf die Gruppe mit dem Impfstoff, 185 F\u00e4lle auf die Placebogruppe. Daraus errechnet sich die Wirksamkeit von 94,1 Prozent. Die neuen Ergebnisse entsprechen etwa den vorl\u00e4ufigen Daten, die Moderna Mitte November ver\u00f6ffentlicht hatte. Dem Unternehmen zufolge konnten bislang \u00bbkeine ernsthaften Sicherheitsbedenken\u00ab festgestellt werden.<\/p>\n

Zudem teilte Moderna mit, dass die insgesamt 30 schweren Covid-19-Verl\u00e4ufe in der Studie ausschlie\u00dflich die Placebogruppe betrafen. Die Wirksamkeit von mRNA-1273 war laut Moderna \u00fcber alle Altersgruppen hinweg \u00e4hnlich. Die Daten zeigen bislang allerdings nur, dass der Impfstoff einen Gro\u00dfteil der Erkrankungen verhindert. Wie er sich auf Infektionen auswirkt, die keine Symptome hervorrufen, muss noch gekl\u00e4rt werden.<\/p>\n

Das Moderna-Pr\u00e4parat ist wie das von Pfizer und Biontech ein sogenannter RNA-Impfstoff. Es enth\u00e4lt genetische Informationen des Erregers, aus denen der K\u00f6rper dann ein Viruseiwei\u00df herstellt. Ziel der Impfung ist es, das Immunsystem zur Bildung von Antik\u00f6rpern anzuregen, um die Viren abzufangen. Noch gibt es keinen zugelassenen Impfstoff dieser Art.<\/p>\n

Icon: Der Spiegel<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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