{"id":2719,"date":"2020-09-22T23:54:30","date_gmt":"2020-09-22T20:54:30","guid":{"rendered":"http:\/\/onlinetranslators.de\/news\/nachrichten\/corona-impfstoff-entwicklung-bei-moderna-pfizer-und-astrazeneca-standards-senken-schneller-liefern\/"},"modified":"2020-09-22T23:54:30","modified_gmt":"2020-09-22T20:54:30","slug":"corona-impfstoff-entwicklung-bei-moderna-pfizer-und-astrazeneca-standards-senken-schneller-liefern","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/onlinetranslators.de\/news\/nachrichten\/corona-impfstoff-entwicklung-bei-moderna-pfizer-und-astrazeneca-standards-senken-schneller-liefern\/","title":{"rendered":"Corona-Impfstoff-Entwicklung bei Moderna, Pfizer und AstraZeneca: Standards senken, schneller liefern"},"content":{"rendered":"<figure>     <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cdn.prod.www.spiegel.de\/images\/8f2c786c-da5a-46a2-9fee-04ac604a1909_w948_r1.77_fpx58_fpy36.jpg\" title=\"Impfstoffsuche: Balanceakt zwischen Geschwindigkeit und Sicherheit\" alt=\"Impfstoffsuche: Balanceakt zwischen Geschwindigkeit und Sicherheit\"\/>      Icon: vergr\u00f6\u00dfern<figcaption>\n<p class=\"caps\">Impfstoffsuche: Balanceakt zwischen Geschwindigkeit und Sicherheit<\/p>\n<p>  Foto:\u2002Ganna Martysheva \/ iStockphoto \/ Getty Images  <\/figcaption><\/figure>\n<p>Anfang August verk\u00fcndete Russland die Zulassung des ersten Corona-Impfstoffs. Die Fachwelt war sich schnell einig: Es handelte sich um eine Mogelpackung. Die entscheidende Phase-III-Studie, in der Sicherheit und Wirksamkeit des Mittels umfassend gepr\u00fcft werden, hatte damals noch nicht stattgefunden. Auch in den USA zeichnet sich nun immer deutlicher ab, dass ein Impfstoff fernab der regul\u00e4r geltenden Standards eine Notfallzulassung bekommen k\u00f6nnte.<\/p>\n<p>Darauf weisen Studienprotokolle hin, die die f\u00fchrenden Unternehmen Moderna, Pfizer und AstraZeneca auf Druck der \u00d6ffentlichkeit herausgegeben haben (hier, hier und hier). Laut der Dokumente finden derzeit zwar gro\u00dfe Phase-III-Studien mit Zehntausenden Teilnehmern statt. Jedoch haben die Firmen Abbruchkriterien f\u00fcr die Studien festgelegt. Wenn diese erf\u00fcllt sind, k\u00f6nnten die Untersuchungen vorzeitig beendet und die Notfallzulassung beantragt werden.<\/p>\n<p>Vor allem die US-Unternehmen Moderna und Pfizer scheinen sich offenzuhalten, eine Notfallzulassung schon vor regul\u00e4rem Abschluss der Studien zu beantragen. Ihre Pr\u00fcfkriterien erf\u00fcllen dabei zwar die von der amerikanischen Arzneimittelsicherheitsbeh\u00f6rde (FDA) erarbeiteten Vorgaben f\u00fcr ein solches beschleunigtes Verfahren, diese sind allerdings weit vom \u00fcblichen international anerkannten Standard f\u00fcr eine regul\u00e4re Zulassung entfernt. Die &quot;Washington Post&quot; berichtete, dass diese Standards f\u00fcr eine Notfallzulassungsogar noch einmal versch\u00e4rft werden sollen, so dass es kaum m\u00f6glich sein d\u00fcrfte, einen Impfstoff noch vor dem Wahltag pr\u00e4sentieren zu k\u00f6nnen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Icon: vergr\u00f6\u00dfern Impfstoffsuche: Balanceakt zwischen Geschwindigkeit und Sicherheit Foto:\u2002Ganna Martysheva \/ iStockphoto \/ Getty Images Anfang August verk\u00fcndete Russland die Zulassung des ersten Corona-Impfstoffs. Die Fachwelt war sich schnell einig:<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2720,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-2719","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nachrichten"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/onlinetranslators.de\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2719","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/onlinetranslators.de\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/onlinetranslators.de\/news\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/onlinetranslators.de\/news\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/onlinetranslators.de\/news\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2719"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/onlinetranslators.de\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2719\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/onlinetranslators.de\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2720"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/onlinetranslators.de\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2719"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/onlinetranslators.de\/news\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2719"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/onlinetranslators.de\/news\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2719"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}